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中药部颁03

鹤蟾片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:hechan pian

书页号:z5-203

标准编号:ws3-b-1065-91

【处方】仙鹤 450g 干蟾皮 150g 猫 草 340g 渐贝母 230g 生半夏 230g 鱼腥草 450g 天冬 230g 人参 30g 葶苈子 180g

【制法】以上九味,人参粉碎成细粉,过筛;干蟾皮用乙醇加热提取二次,滤过,合并乙醇提取液,浓缩成稠膏;鱼腥草蒸镏提取挥发油,并滤取蒸镏液;其余天冬等六味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,加入鱼腹草蒸镏液浓缩成稠膏,与人参粉、干蟾皮稠膏混和,制成颗粒,喷加鱼腥草油,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微酸、涩。

【鉴别】(1) 取本品10片,除去糖衣,研细,加氯仿50ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,弃去滤液,滤渣加甲醇 50ml 回流30分钟,滤过,取滤液五分之三量浓缩成2ml ,作为供试品溶液;另取仙鹤草4.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,取供试品溶液和对照品药材溶液 2μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:0.8) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以重氮对硝基苯胺试液显色。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2) 取鉴别(1) 项下剩余的甲醇提取液,加水30ml稀释,用水饱和的正丁醇50ml提取,正丁醇提取液置水浴上蒸干,残渣用甲醇约 0.5ml溶解,上树脂柱分离(amberlitexad-7 树脂,湿法装柱 0.8x15cm),先用水15ml洗脱(流速0.35ml/分钟,以上同),水洗脱液弃去,继用30%甲醇、60%甲醇各40ml洗脱,收集30%甲醇洗脱液浓缩成 0.5ml为供试品溶液(1) ;收集60%甲醇洗脱液浓缩成 0?ml为供试品溶液(2) ;另取干蟾皮0?g,加适量乙醇加热回流,提取30分钟,滤过,滤液浓缩成 0?ml,作为对照药材溶液(1) 取天冬1?g,加甲醇20ml,加热回流,提取30分钟,滤过,甲醇提取液浓缩至 0.5ml,上树脂柱分离,照上法洗脱,收集60%乙醇洗脱液作为对照药材溶液(2) 。照薄层色谱法试验,取供试品溶液(1) ,对照药材溶液(1) 各 8μl ,供试品溶液(2) 、对照药材溶液(2) 各 4μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-盐酸-水(4:1:5) 上层为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%对二甲氨基苯甲醛盐酸液显色,供试品色谱(1) 、(2) ,分别在与对照药材色谱(1) 、(2) 相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3) 取本品20片,除去糖衣,研细,加 1%盐酸50ml浸泡 5小时,滤过,滤液置分液漏斗中,加氨水调至 ph9,用氯仿-乙醇(9:1) 混合液60ml提取,提取液用无水硫酸钠脱水后置水浴上蒸干,残渣用乙醇溶解并制成 0?ml,作为供试品溶液。另取渐贝母1g,粉碎后同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,取供试品溶液和对照药材溶液各 8μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水(10:1:0?2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】解毒除痰,凉血祛瘀,消症散结。用于原发一性一支气管肺癌,肺部转移癌,能够改善患者的主观症状体征,提高患者体质。

【用法与用量】口服,一次 6片,一日 3次。

【贮藏】密封。

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