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中药部颁02

治痢片的说明书、功效与作用、价格、副作用
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拼音名:zhili pian

书页号:z4-94

标准编号:ws3-b-0758-91

【处方】木香 96g ? 白芍 48g 延一胡一索(醋炙) 96g 吴茱萸 12g 盐酸小檗碱 10g

【制法】以上五味,延一胡一索,盐酸小檗碱分别粉碎成细粉;木香、吴茱萸提取挥发油,并滤取药液。白芍加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述药液合并,减压浓缩至相对密度为1.35~1.40(50 c )的稠膏,加入延一胡一索粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,再加入盐酸小檗碱细粉,混匀,用稀乙醇制粒,干燥,喷加木香、吴茱萸挥发油混匀,压制成 550片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色;气香,味苦,微辛。

【鉴别】(1) 取本品 2片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,振摇 2分钟,滤过,滤液浓缩至 1ml作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每 1ml含 0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2) 取本品10片,除去糖衣,研细,加80%乙醇30ml,回流 1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加浓氨试液呈碱一性一,加乙醚提取 2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延一胡一索乙素对照品,加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各 3μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正已烷-氯仿-甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏数秒钟后。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】理气和血,燥湿止痢。用于大肠湿滞、寒热凝结引起的红白痢疾脓血相杂,里急后重,腹中作痛。

【用法与用量】口服,一次 4片,一日 3次。

【贮藏】密封。

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