拼音名:kunming shanhaitang pian
书页号:z4-91
标准编号:ws3-b-0755-91
【制法】取昆明山海棠,切成碎块,加50%乙醇浸泡1 小时后,加热回流提取三次,每次1 小时,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,真空干燥成干浸膏。取干浸膏250g,制成颗粒,加辅料适量,混匀后,压制成1000片,包糖衣,即得。
【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色;味微苦、涩。
【鉴别】取本品2 片,除去糖衣,研细,加氨试液4ml,用乙醚20ml提取,分取乙醚层,用1mol/l盐酸溶液5ml 提取,分取水层,滤过,将滤液分置二支试管中,一管加碘化汞钾试液数滴,即生成白色沉淀,另一管加三硝基苯酚试液数滴,即生成黄色沉淀。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。
【含量测定】取本品60片,除去糖衣,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(约相当于25片),置200ml 锥形瓶中,加硅藻土(每取本品1g加硅藻土0.2g),混匀,加乙醇70ml,置水浴上加热回流40分钟,放冷,滤过,滤渣继续加乙醇50ml,置水浴上加热回流半小时,放冷,滤过,合并滤液,置水浴上蒸干,残渣加盐酸溶液(1→100)30ml,置水浴上搅拌使溶解,放冷,滤过,残渣再用盐酸溶液(1→200)同法提取三次(20,15,15ml),合并滤液于分液漏斗中,加氨试液使溶液成碱一性一,用乙醚振摇提取四次(40,30,25,20ml),合并乙醚液,用水振摇洗涤二次,每次10ml,乙醚液用滤纸滤过,醚液置于已称定重量的蒸发皿中,在低一温一水浴上蒸去乙醚,残渣加少许无水乙醇,继续蒸干,在100c 干燥至恒重,称定重量,计算,即得。本品每片含总生物碱应不少于1mg。
【功能与主治】祛风除湿,舒筋活络,清热解毒。用于风湿一性一关节炎,类风湿一性一关节炎,亦可用于慢一性一关节炎及红斑狼疮。
【用法与用量】口服,一次2 片,一日3 次。
【注意】肾功能不全者慎用。
【规格】每片含昆明山海棠干浸膏0.25g
【贮藏】密封。