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中药部颁02

胆香鼻炎片的说明书、功效与作用、价格、副作用
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拼音名:danxiang biyan pian

书页号:z4-136

标准编号:ws3-b-0795-91

【处方】猪胆汁膏 15g 广藿香 560g 白芷 560g 苍耳子 450g 鹅不食草 375g 荆芥 250g 金银花 250g 野菊花 250g 薄荷脑 1.5g

【制法】以上九味,除薄荷脑、猪胆汁膏外,取鹅不食草 50g粉碎成细粉,过筛,剩余鹅不食草与其余各药照流浸膏剂与浸膏剂项下渗滤法,用65%乙醇为溶剂进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,滤过,滤液浓缩成稠膏,与猪胆汁膏合并,干燥,加鹅不食草粉末及辅料适量,制成颗粒,干燥,将薄荷脑研细与上述颗粒混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显黑褐色;气微香,味苦,辛。

【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:一茎一表非腺一毛一细长而扭曲,直径 3~20μm,为单细胞,壁薄。叶表面非腺一毛一少见,由 4~6 细胞组成,基部细胞直径40~60μm,顶端细胞窄细,扭曲成鞭状,花冠非腺一毛一平直或微弯,长 120~180 μm,直径 4~8 μm,由 1~2 个细胞组成?稍厚。花粉粒类圆形或一卵一圆形,直径18~20μm,外壁具短小刺,有 3个萌发孔。(2) 取本品 2片,除去糖衣,研细,加乙醇15ml,一温一浸15分钟,滤过,取滤液 3ml置水浴上蒸干,加60%醋酸 1ml使溶解,加新制的 1%糠醛硫酸溶液 1ml,于70c水浴中加热10分钟,溶液逐渐显紫黑色。(3) 取鉴别(2) 项下的滤液,点于滤纸上,干后,置紫外光灯(365nm) 下检视,呈紫蓝色荧光,再喷洒1%三氯化铝乙醇溶液,呈黄色荧光。 (4) 取本品 5片,除去糖衣,研细,加石油醚10ml,冷浸15分钟,时加振摇,滤过,滤液挥尽石油醚,残渣加 1%香草醛硫酸溶液 3~4 滴,即显浅红色,放置后渐变成紫一红一色、蓝紫色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】消炎清热,祛风散寒,通窍止痛。用于慢一性一单纯一性一鼻炎、过敏一性一鼻炎。急慢一性一鼻炎副鼻窦炎。

【用法与用量】口服,一次 4片,一日 3次。

【贮藏】密封。注:猪胆汁膏本品按干燥品计算,含胆酸不得少于55%。

【制法】取猪胆去皮取汁,滤过,滤液浓缩成干膏,即得。

【检查】干燥失重取本品,于 105c干燥至恒重,减失重量不得过15%。醇溶一性一浸出物称取本品1g(准确至0?1g ),置 100~150 ml锥形瓶中,加乙醇20ml,微沸半小时(时时振摇),放冷,滤过,滤液置已恒重的蒸发皿中,滤渣用乙醇10ml分次洗涤,滤至同一蒸发皿中,水浴上蒸干,于 105c干燥至恒重。按干燥品计算,含醇溶一性一浸出物不得少于90%。

【含量测定】取本品约0?g,一精一密称定,置锥形瓶中,加无水乙醇20ml,回流半小时,滤过,滤液用无水乙醇洗涤,洗液与滤液合并,水浴上蒸干,冷却后加乙醚50ml充分搅动,低一温一下密闭静置,滤过,弃去滤液,滤渣连同滤纸一并放入原锥形瓶中,加15%氢氧化钠溶液30ml和乙醇 1ml,加热回流12小时,加水30ml,滤入分液漏斗中,滤渣用适量热水洗涤,洗液并入滤液中,用稀硫酸酸化至呈弱酸一性一,放冷,用乙醚50、3030ml提取,合并提取液,用水10、10ml分次洗涤提取液,提取液滤过,置乙恒重的锥形瓶中,滤器用适量乙醚洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醚,于 105c干燥至恒重,即得。

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