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中药部颁02

溃平宁冲剂的说明书、功效与作用、价格、副作用
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拼音名:kuipingning chongji

书页号:z3-179

标准编号:ws3-b-0642-91

【处方】大黄浸膏 250g 白及 250g 延一胡一索粗碱 20g

【制法】以上三味,与淀粉125g和蔗糖适量分别粉碎成细粉,并同淀粉、蔗糖按配研法,混匀,用75%乙醇制粒,整粒,干燥,制成2000g,即得。

【一性一状】本品为棕黄色的颗粒,味甘微苦。

【鉴别】(1) 取本品5g,加水50ml,置水浴上加热30分钟,滤过,滤液加盐酸 2滴,用乙醚提取 2次,每次20ml,除去醚层。水层加盐酸 5ml,置水浴中加热30分钟,冷后,再用乙醚20ml提取,分取乙醚层,加碳酸氢钠试液10ml,振摇,水层显红色。(2) 取本品 15g,加 5%氢氧化钠溶液15ml,摇匀,静止 5分钟,加氯仿50ml,在水浴上回流30分钟,放冷,将溶液转入分液漏中,分出氯仿层置蒸发皿中,于水浴中蒸去氯仿,残渣加 3~ 4ml稀盐酸溶液使溶解。取溶液 2ml,加 1%铁氰化钾溶液 0?ml与 1%三氯化铁溶液 0?ml的混合液,即显深绿色,渐变深蓝色。另取溶液 1ml,加重铬酸钾试液 1滴,即生成黄色沉淀。

【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】止血,止痛,收敛。用于胃溃疡,十二指肠溃疡,合并上消化道出一血症。

【用法与用量】开水冲服,一次4g,一日 3~4 次。

【规格】每袋装4g(相当于总药材5?g)

【贮藏】密封。注:1大黄浸膏制法: 取大黄粗粉,加 4倍量70%乙醇,浸泡 8小时,回流提取 2小时,滤过,浓渣再加入 3倍量70%回流提取 1小时,滤过,合并二次滤液,减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1?6(60c测),加入稠膏量20%的淀粉?50c以下真空干燥,粉碎成细粉,即得。2延一胡一索粗碱制法及含量测定:

【制法】取延一胡一索粗粉30kg,加 2倍量70~75%酸一性一乙醇(其中醋酸浓度为 1%),浸泡 2次,每次48小时,合并浸液,滤过。药渣加 2倍量70~75%乙醇浸泡 4次,每次24小时,合并浸液,滤过。合并滤液,减压回收乙醇,使最后体积约 20000ml,放置12小时,滤过,滤液加50%氢氧化钠溶液使ph值 9.5~10?,放置24小时以上,滤过,取沉淀,于50c干燥,粉碎成细粉,即得。

【含量测定】一精一密称取延一胡一索粗碱约约 150mg于小烧杯中,加盐酸(0?mol/l)溶液15ml及水20ml,水浴上加热,使溶解,滤过。残渣用一温一热的盐酸 (0.01mol/l)溶液洗涤三次,每次 5ml,合并滤液及洗涤液,加饱和苦味酸溶液30ml,于70c水浴一温一热数分钟,放冷,用已于 100~105 c恒重的垂熔坩埚滤过,沉淀用水洗涤 3次,每次15ml,于 100~ 105c干燥至恒重,得沉淀物重量乘以 0.608,即得。本品含延一胡一索总生物碱以延一胡一索乙素 (c21h25o4n)计,不得少于15?%。

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