拼音名：chuanshu pian

书页号：z3-172

标准编号：ws3-b-0636-91

【处方】升华硫? 230g 大黄粉 30g 盐酸双氯醇胺 10mg 黄芩提取物（以黄芩甙计） 60g

【制法】以上四味，升华硫、大黄粉、黄芩提取物混匀，制成颗粒，干燥，加入盐酸双氯醇胺，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显淡黄色。

【鉴别】(1) 取本品10片，除去糖衣，研细，加水20ml，振摇2 分钟，滤过，滤液加 10 ％氢氧化钠溶液调节ph值为10，用乙醚30ml分次提取，合并醚液，加盐酸液(0?4mol/l) 20ml，振摇，分取酸液，加0．1％亚硝酸钠溶液0．5ml，振摇 3分钟，加1 ％氨基磺酸铵溶液 0.5ml，振摇 5分钟，加0．1％二盐酸萘基乙二胺溶液，应显桃红色。(2) 取本品 4片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，摇匀，加热 2分钟，滤过。取滤液 2ml，加10％氢氧化钠溶液 1滴，应显红色；另取滤液 1ml，加三氯化铁试液 1滴，显污绿色；再取滤液 2ml，加盐酸 1ml，镁粉少许，加热，放置后应显红色。

【检查】砷盐取本品10片，除去糖衣，研细，称取 1g 置锥形瓶中，加氨试液30ml，浸渍 3小时，滤过，分取滤液 6ml，置水浴上蒸干，加硝酸 1ml，再蒸干，加盐酸 5ml与水23ml，依法检查含砷量不得过百万分之十。其他应符合片剂项下有关的各项规定。

【含量测定】供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，研细，置锥形瓶中，加水30ml，充分振摇半小时，再加盐酸液(0?mol/l)20ml，振摇，混匀，以布氏漏斗一抽一滤，用盐酸液(0?mol/l)适量洗涤沉淀，滤液移至分液漏斗中，以氢氧化钠液(2mol/l)调节ph值为10，加乙醚振摇提取 3次，第一次25ml，第二、三次各15ml，合并醚液，以盐酸液(0?mol/l)振摇提取 3次，第一次12ml，第二、三次各 6ml，提取液置25ml量瓶中，加盐酸液(0.4mol/l)稀释至刻度，摇匀，即得。对照品溶液的制备一精一密称取经80c干燥至恒重的盐酸双氯醇胺 100mg，置 250ml量瓶中，用盐酸液 (0?mol/l) 溶解并稀释至刻度，摇匀，一精一密吸取 1ml置 250ml量瓶中，用盐酸液(0.4mol/l)稀释至刻度，摇匀，即得。测定方法一精一密吸取供试品溶液10ml及对照品溶液 5ml，分别置25ml量瓶中，加盐酸溶液(0?mol/l)至15ml，加0?1％亚硝酸钠溶液 1ml，振摇 3分钟，加 1％氨基磺酸铵溶液0．5ml，振摇5 分钟至无氮气产生，再加 0.1％二盐酸萘基乙二胺溶液0．5ml（取二盐酸萘基乙二胺 0.1g加50％乙醇 100ml溶解）摇匀，用盐酸液(0.4mol/l) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法在 500nm波长处测定吸收度，取盐酸液(0?mol/l）15ml依法作空白，计算，即得。 本品按干燥品计算，含盐酸双氯醇胺 (c12h18n2ocl2.hcl) 应为标示量的 85? ～115．0％。

【功能与主治】一温一肾纳气，化痰定喘。用于慢一性一支气管炎，支气管哮喘，肺气肿，尤适于喘一息型气管炎。

【用法与用量】口服，一次 2片，一日 3次，小儿酌减，饭后服或遵医嘱。

【规格】每片含盐酸双氯醇胺10μg

【贮藏】密封。注：黄芩提取物的黄芩甙含量应不低于85％。